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Regulación e Industria

Actualizado: 10 mar 2023

En los últimos años, México ha experimentado una transformación significativa en cuanto a materia de regulación del cannabis. Desde la aprobación de una reforma en el marco legal en 2018 por parte de la SCJN y la Declaración de inconstitucionalidad en 2019, el país se ha movido hacia una mayor apertura de la cannabis para sus usos industrial, médico y recreativo.


En este artículo, nos proponemos ofrecer un resumen general de los cuerpos regulatorios que soportan esta incipiente industria principalmente en el ámbito Médico y uso Adulto, examinando los principales elementos normativos y lo que es posible hacer bajo este marco legal.


Tipos de Uso de la cannabis


Médico: Se refiere a los productos catalogados como medicamentos de fórmula farmacéutica; como pastillas, píldoras o soluciones inyectables. Medicamentos Homeopáticos o magistrales. Y los productos con efectos terapéuticos, como son suplementos alimenticios, pomadas y ungüentos.


Uso Adulto: Nos referimos aquí principalmente al consumo de los productos con alto contenido de tetrahidrocannabinol (THC), que tiene un enfoque de consumo recreativo o de libre desarrollo de la personalidad.


Permisos de Autoconsumo.


La Suprema Corte de Justicia de la Nación eliminó la prohibición absoluta de la cannabis en México en 2019, pero desde antes se vienen otorgando permisos por amparo para el autoconsumo. Actualmente, las personas ciudadanas mexicanas mayores de 18 años pueden acudir a COFEPRIS en cualquier parte de México y tramitar un permiso para uso personal de cannabis de forma LEGAL.


El proceso puede ser ejecutado por las personas de manera gratuita pero también existen una serie de despachos especializados que pueden ayudarte a presentar y dar seguimiento a tu trámite.


¿Qué atribuciones te da un permiso de autoconsumo?


Con tu autorización sanitaria podrás realizar legalmente las actividades relacionadas con el consumo con fines recreativos del cannabis (sativa, indica, ruderalis y americana o mariguana, su resina, preparados y semillas) y del THC conocido comúnmente como “marihuana”. La gestión jurídica realizada te autorizará a sembrar, cultivar, cosechar, preparar, poseer, transportar y la adquisición legal de la semilla de cannabis.



Cuerpos Normativos para la industria y uso Médico


Ante la evidencia de que la cannabis medicinal puede tener un gran impacto en la salud y el


bienestar de los pacientes, y la presión de activistas y evidencia científica, la secretaría de salud publicó el 12 de enero de 2021 el Reglamento para la Cannabis Medicinal, para que un paciente pueda acceder a los beneficios de la cannabis medicinal de manera segura y legal. Los cuerpos

normativos que establecen y regulan los requisitos para su uso y que soportan el uso de la cannabis medicinal en México, incluyendo las leyes, regulaciones y organismos gubernamentales que rigen el uso de la cannabis medicinal son los siguientes:


1. Ley General de Salud: Esta ley establece los principios y normas generales para la prevención, tratamiento y control de enfermedades, así como para la promoción y protección de la salud. Esta ley también establece los requisitos para la comercialización de cannabis en México.


2. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario para la Producción, Investigación y Uso Medicinal de la Cannabis y sus Derivados Farmacológicos. Esta norma establece los requisitos para la comercialización de cannabis en México, incluyendo los requisitos de etiquetado, almacenamiento, transporte y distribución. Establece los requisitos para el uso terapéutico de cannabis en México, incluyendo los requisitos de prescripción, dispensación y control de calidad. Así mismo, los requisitos para la realización de investigaciones clínicas con cannabis en México, incluyendo los requisitos de autorización, seguridad y control de calidad.


Y finalmente los requisitos para la realización de investigaciones científicas con cannabis en México, incluyendo los requisitos de autorización, seguridad y control de calidad.


Algunos trámites que son posible realizarse bajo el amparo de este reglamento:

  • Registro sanitario de laboratorios de calidad de Cannabis.

  • Autorización de Protocolo de Investigación cannábica.

  • Permiso de siembra con fines de investigación.

  • Licencia sanitaria de producción primaria o permiso de siembra.

  • Protocolo de investigación para una nueva especia de cannabis.

  • Licencia de transporte para movilización de cannabis.

  • Inscripción de variedad vegetal de Cannabis al Catálogo Nacional de Variedades Vegetales.

  • Solicitud de Código de Barras para recetario médico.

  • Autorización de libros de control.

  • Aviso de IMPORTACIÓN de materia prima de cannabis.

  • Permiso de importación de medicamentos de cannabis para USO PERSONAL.

  • Aviso de certificado de venta de derivados farmacológicos o medicamentos para exportación.

Si bien estos trámites son posibles al amparo de la ley, el órgano regulador ah tenido que ser contantemente empujado a cumplir con su labor. El silencio administrativo que la COFEPRIS sigue aplicando dificulta el desarrollo de la industria con todo su potencial. sin embargo, expertos de diversas disciplinas trabajan a diario para tener un cuerpo jurídico justo para la despenalización y correcto uso y consumo de la planta de la cannabis.


Comentarios Finales


Actualmente el Congreso se encuentra trabajando en modificaciones a la Ley Federal para la Regulación del Cannabis, para la regulación adecuada del uso adulto de la cannabis. Dado que el reglamento medicinal de cannabis ya fue publicado el pasado 12 de enero de 2021, seguramente resultará en modificaciones a la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, así como el Código Penal Federal.

El camino de la regulación de la cannabis en todo el mundo es difícil, hay que romper tabúes y paradigmas resultado de las décadas de políticas públicas prohibicionistas en contra de la planta.


Si te interesa más a cerca de la regulación, permisos personales o asesoría comercial puedes contactarnos. Estamos disponibles para orientarte. Mándanos un mensaje de texto o agenda una sesión con un especialista en la industria. ¡Estamos para ayudarte!



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